2018年終總結:全球肝癌新藥盤點,HCC或將不再是絕癥

作為“肝癌大國”,中國肝癌病人的治療道路走過了坎坷的很多年。終于,這兩年有了突飛猛進的成果。


首先,中國肝癌治療理念不可能直接copy國外,因為中國肝癌的發病原因和分子生物學特性與歐美國家有很大的不同,學術上叫做“高度異質性”。比如,中國肝癌病人的主要原因是病毒感染(乙肝病毒導致的肝炎肝硬化)、食用污染食物(如黃曲霉素、污染水)、飲酒等,而國外主要是丙肝和其它非肝炎病毒因素(喝酒,肥胖等)引起的,因此在治療上必然有中國特色。

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對于肝細胞癌,一般有癥狀時已是晚期,多數已失去手術機會,臨床多以全身治療為主,如靶向藥物或PD-1免疫藥物。香港凱利醫療中心盤點最新肝癌獲批藥物和已有臨床數據的藥物。


已獲批肝癌藥物


(1)侖伐替尼:


去年侖伐替尼公布的與索拉非尼頭對頭的臨床數據顯示,一線用于晚期肝癌的治療效果更佳,且副作用比索拉非尼更低,目前已經獲批用于晚期肝癌的一線治療。


Lenvatinib是一個多靶點的藥物,侖伐替尼主要靶點包括血管內皮生長因子受體VEGFR1-3,成纖維細胞生長因子受體FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體PDGFR-α、cKit、Ret等,通過阻止腫瘤形成需要生長的新血管起作用。


說明書服用劑量為每日8mg或12mg一次口服。綜合副反應、安全性和經濟情況,臨床病友多以10mg的劑量為佳。 

侖伐替尼國內正式開售,對腫瘤患者卻不算特好消息?


(2)索拉非尼:


索拉非尼是過去10多年來唯一一個可以用于晚期肝癌的靶向藥,但是目前這個格局已經被侖伐替尼、PD-1等打破。目前一線治療的藥物,索拉非尼已經不再是首選。


(3)卡博替尼:


2018年,卡博替尼獲批用于晚期肝癌的二線治療。批準基于Ⅲ期臨床試驗CELESTIAL,經過索拉非尼治療后進展的晚期肝細胞癌患者,接受卡博替尼較安慰劑顯著改善總生存期,無進展生存期和客觀緩解率也有明顯改善。


卡博替尼(Cabozantinib)是一種小分子多靶點抑制劑,可靶向VEGFR、MET、NTRK、RET、AXL和KIT等9個靶點,被稱為“萬金油”。


(4)瑞戈非尼:


可用于索拉非尼耐藥后的晚期肝癌的治療。


(5)Opdivo


2017年9月23日,基于Checkmate-040臨床試驗,美國FDA批準Opdivo用于索拉非尼(多吉美)治療失敗后的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。


已有顯著臨床數據可用于肝癌治療的藥物


(1)Tecentriq:


2018年7月18日,醫藥巨頭羅氏宣布第一個PD-L1藥物Tecentriq(Atezolizumab) 聯合安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┯糜谝痪€治療晚期或轉移性肝癌(HCC)患者,已獲美國FDA突破性療法認定資格。若獲批適應癥,這將是首個一線治療晚期肝癌的PD-1/PD-L1藥物。


(2)Keytruda:


2018年7月11日,美國FDA接受第二個PD-1抗體Keytruda用于肝癌二線治療申請,并授予優先審批資格。


侖伐替尼聯合免疫藥物,有效率大幅度的提高,甚至可以翻倍。PD-1抑制劑單用客觀有效率約為20%,而加入了侖伐替尼后,可以到40%以上,在小樣本數據中甚至到了50%以上。因此臨床可Keytruda/Opdivo + 侖伐替尼用于肝癌治療。


(3)雷莫蘆單抗:


ASCO大會上報道的一項Ⅲ期 REACH-2 研究顯示, 在AFP ≥400 ng/mL的索拉非尼治療失敗或索拉非尼不耐藥的肝癌患者中,使用雷莫蘆單抗(商品名:Cyramza)相比安慰劑顯著延長了總生存期(OS)。


(4)貝伐珠單抗


貝伐珠單抗(Bevacizumab)是第1個被FDA批準用于臨床的針對VEGF的重組人IgG-1單克隆抗體,可通過與VEGF結合阻止VEGF與VEGFR結合,抑制血管內皮細胞增殖和活化,從而發揮抗血管生成和抗腫瘤作用。目前研究顯示貝伐珠單抗單藥或聯合化療或其他靶向藥物治療肝癌療效顯著,貝伐 + T藥一線治療肝癌已獲突破性療法認定。


(5)阿帕替尼


阿帕替尼是我國自主研發的抗癌靶向藥,在肝癌、胃癌、非小細胞肺癌以及乳腺癌中取的了一定的療效,目前已經納入醫保。


以上為截至目前可用于晚期肝細胞癌一二三線治療的藥物,臨床一線建議以Keytruda(2mg/kg,三周一次)/Opdivo(3mg/kg,兩周一次) + 侖伐替尼10mg/天,或Tecentriq(1200mg,三周一次) + 貝伐(15mg/kg,三周一次)效果較佳。


總之,隨著肝癌藥物的增加,肝癌的生存率將大幅延長。假以時日,肝癌將不再是絕癥,而變成像糖尿病高血壓一樣的慢性病,長期帶瘤生存。


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