2018年6月15日，CFDA官網更新了一則重磅內容：批準PD-1抑制劑Opdivo用于EGFR/ALK陰性的晚期非小細胞肺癌患者的二線治療。

這給翹首以盼的中國腫瘤患者帶來了無限生機，標志著中國腫瘤治療開始與國際接軌，正式進入免疫治療時代。

大半個月過去了，人們心心念念的O藥定價問題，一直懸而未決。不過江湖從不缺少關于O藥的傳說，從一年15萬到60萬的都有。只怕這個問題還需要等到官方公布消息才能得到準確答案了。但總歸，不會便宜！

今天想跟大家說說為什么腫瘤新藥定價這么貴

究其原因，主要有三

研發成本高

網上有一個精彩問答，形象地詮釋了這一點：“一粒藥成本只有1分錢，為何要賣500元？”

“因為你買的是第二粒，第一粒的成本是50億元?！?/p>

研發新藥需投入巨量資源，從前期藥物實驗，到三期臨床研究，平均耗時十幾年，耗資幾十億元，且新藥上市的成功率僅為1/4000。也就是說，藥企花出去的巨款很多都打了水漂。

以諾華制藥為例，1997~2011年間，總研發費用為836億美元，最終被批準上市的新藥有21種，平均每個新藥研發費用是40億美元。

專利保護期

為鼓勵藥企積極研發，保證回收成本，藥物都有專利保護期，一般為20年，在此期間，其他藥企非特殊情況是不允許仿制的。

此時藥品呈現壟斷局面。

市場容量小

2016年，上市了一款最昂貴的藥物叫做“阿利潑金”(Glybera)。其適應癥的患病率僅為百萬分之一，因此該藥在歐盟的市場容量只有150～200人。為維持利潤，定價必然高，然而上市至今，也只有一位患者接受了治療。

腫瘤新藥貴，是不是可以買印度仿制藥？

正在熱映的《我不是藥神》其實折射出一個很無奈的窘境：國內有些腫瘤病人因為買不起正版原研藥，而選擇廉價卻安全療效并不保障的印度仿制藥。這種選擇是否妥當呢？

首先，從腫瘤臨床角度上來說，我們鼓勵患者購買正版原研藥。前面也說到，新藥從研發到上市耗時十幾年，經過無數的臨床試驗和研究，可以保證安全性和有效性。而印度仿制藥的療效則會差很多，病友們的反饋也是有的有效，有的無效后再回來用原版藥物。

此外，由于缺乏規范的管理，一大批不法分子抓住仿制藥漏洞，以假藥充當仿制藥，賣給國內的腫瘤病人。最關鍵的是，仿制藥與假藥難辨真假，可能等疾病進展以后才能發現，可能這時已經為時已晚了，往往是以生命作為代價。

購買腫瘤新藥的幾點建議

1、盡可能是使用正版原研藥。作為腫瘤醫學專業人員，我們不認為印度仿制藥的藥效能與正版原研藥一致，且藥物使用的安全性毫無保障。只有使用正版原研藥，才能真正保證腫瘤患者治療過程中的有效性及安全性。

2、如果一定要購買印度仿制藥，請擦亮眼睛。不要相信代購！不要相信中介！不要相信所謂病友轉介！請病友或病友家屬自己親自確認藥物來源。切不可讓犯罪分子有可乘之機，謀財害命！

3、腫瘤藥屬于處方藥，必須在臨床腫瘤醫生的指導用藥。購藥需由腫瘤醫生開具的處方，否則可能為假藥、失效藥等。